Figyelem!Rendkívüli közlemény! Pár órája jelentették be : Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>

Hirdetés
Figyelem!Rendkívüli közlemény! Pár órája jelentették be : Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>
Hirdetés

Most derült ki, hogy ve­szé­lyes gyógy­szer, sú­lyos mel­lék­ha­tása van!!!Sos többet ne szedjen be belőle egyetlen szemet sem!! >>>

/Az Európai Gyógyszerügynökség \(EMA\) illetékes bizottsága átmeneti intézkedéseket kezdeményezett a Richter Esmya nevű gyógyszerével kapcsolatban – közölte a Richter pénteken az MTI\-vel\./

Hirdetés

Az EMA Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) decemberben azért indított vizsgálatot, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be.A PRAC a vizsgálat során rendelkezésre álló adatok alapos kiértékelésének befejezéséig átmeneti intézkedésként azt javasolja, hogy az Esmyával új kezelést ne kezdjenek el, de a folyamatban lévő kezelések befejezhetőek.

Hirdetés
A bizottság ajánlására a gyógyszerrel kezelt, méhmiómában szenvedő nők rendszeres időközönként májvizsgálaton vesznek részt.A PRAC végső döntése 2018 május végéig esedékes. A közleményben kiemelik, hogy a most bevezetett intézkedések átmeneti jellegűek, céljuk a betegek egészségének megóvása.

A Richter mostani közleményében ismét hangsúlyozza: meggyőződésük, hogy az Esmya biztonságos készítmény, továbbá a társaság együttműködik a bizottsággal és megadja mindazokat az információkat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az időben befejezhesse a vizsgálatot és reális értékelést adhasson.

Hirdetés

Európában több mint 700 ezer beteget kezeltek Esmyával. A lefolytatott klinikai vizsgálatok során 7100 páciens kapott a hatóanyagból és 1972 beteg részesült megismételt kezelésben. A hatóanyag fejlesztése során semmilyen májkárosodásra utaló jel nem volt megfigyelhető – olvasható a közleményben. A gyógyszergyár szerint az Esmya kezelésben részesült és májkárosodást szenvedett páciensek esetének elemzése alapján nem állapítható meg egyértelmű kapcsolat a szer és a megbetegedések között.

Hirdetés
Úgy vélik, más tényezők játszhattak közre, például egyéb gyógyszerek egyidejű használata, vírusfertőzés, valamint a máj egyéb okokból történt károsodása.

A 2012 óta forgalmazott Esmya a gyógyszergyár egyik legígéretesebb eredeti készítménye, amelynek forgalma 2016-ban 69 millió euró volt, 2017-ben pedig 85 millió euró bevételt vár a társaság.

A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír a pénteki kereskedésben csaknem 5 százalékot esett, kora délután, 4,92 százalékos mínuszban, 6090 forinton forgott.

Hirdetés

MTI

2019. július 29. (hétfő), 21:04

Segítsd a munkánkat egy Facebook megosztással! Megosztáshoz kattints az alábbi gombra:

Hirdetés

Ez a cikk kizárólag tájékoztatási célokat szolgál, célja, hogy átfogó képet adjon a közelmúlt eseményeiről, politikai elfogultságtól mentesen. Szerkesztőségünk számára fontos a különböző nézőpontok bemutatása és a tények hűséges közvetítése. Kiemeljük, hogy a cikk nem hordoz politikai célzatot, nem áll egyik vagy másik politikai erő oldalán, és nem nyújt jogi vagy egyéb személyre szabott tanácsokat. Olvasóink saját belátásuk szerint értelmezhetik az itt közölt információkat, és ennek megfelelően semmiféle felelősséget nem vállalunk az esetleges értelmezésekből eredő következményekért.

Hirdetés
Hirdetés

Cikkajánló

Mindenegyben blog
2024. október 02. (szerda), 10:15
Hirdetés

Szemtanúk szerint 8-an is ülhettek a sportkocsiban - további részletek Sallai Nóra balesetéről

Szemtanúk szerint 8-an is ülhettek a sportkocsiban - további részletek Sallai Nóra balesetéről

Tragikus autóbaleset: kórházban, az intenzíven kezelik Sallai Nórát és kisfiátA Jóban Rosszban egykori színésznője,...

Hirdetés
Mindenegyben blog
2024. október 02. (szerda), 06:54

Üzenni szeretnék ennek a buszsofőrnek! Olyat tett az édesanyámmal ami után nem jutok szóhoz!

Üzenni szeretnék ennek a buszsofőrnek! Olyat tett az édesanyámmal ami után nem jutok szóhoz!

Az elmúlt hétvégén édesanyám vidékről látogatott meg. Hozott nekünk házi készítésű ételeket, hogy a családunk friss és...

Mindenegyben blog
2024. október 02. (szerda), 05:17

VÉGZETES DIAGNÓZIS! A Barátok Közt-ös Farkasházi Rékáról van szó!

VÉGZETES DIAGNÓZIS! A Barátok Közt-ös Farkasházi Rékáról van szó!

Ez egy rohadék betegség! – Az ismert színésznő apja ugyanazzal a kórral küzd, mint Karsai DánielFarkasházi Réka, az...

Mindenegyben blog
2024. október 02. (szerda), 04:47

Perceink vannak hátra! Kiadták a riasztást! Jön a vihar! brutális 90 km/h szél, jég, zivatarok! Mutatjuk hol kell rá számítani!

Perceink vannak hátra! Kiadták a riasztást! Jön a vihar! brutális 90 km/h szél, jég, zivatarok! Mutatjuk hol kell rá számítani!

Szöveges figyelmeztető előrejelzésFigyelmeztető előrejelzés Magyarország területére 2024.10.02. szerda éjféligSZERDA:Ma...

Mindenegyben blog
2024. október 01. (kedd), 19:16

Lubics Szilvia nyerte a Grand Canyonból induló 275 kilométeres ultramaratont

Lubics Szilvia nyerte a Grand Canyonból induló 275 kilométeres ultramaratont

Lubics Szilvia nyerte a Grand Canyonból induló 275 kilométeres ultramaratontLubics Szilvia, az egyik legismertebb...

Mindenegyben blog
2024. október 01. (kedd), 18:41

KIDERÜLT! Ezt gondolja valójában Ördög Nóra Krausz Gáborról - videó

KIDERÜLT! Ezt gondolja valójában Ördög Nóra Krausz Gáborról - videó

Az Ázsia Expressz legújabb évada hatalmas sikerrel fut a TV2 műsorán. A sztárséf, Krausz Gábor, és párja, Mikes Anna, a...

Mindenegyben blog
2024. október 01. (kedd), 17:31

Kiadták a vészjelzést: brutális tél várható – itt a legfrissebb előrejelzés

Kiadták a vészjelzést: brutális tél várható – itt a legfrissebb előrejelzés

Kiadták a vészjelzést: brutális tél várható – itt a legfrissebb előrejelzésAz idei tél az előrejelzések szerint jóval...

Mindenegyben blog
2024. október 01. (kedd), 14:45

Egy ország imádkozik a Jóban Rosszban színésznőjéért aki a kisfiával autóbalesetet szenvedett

Egy ország imádkozik a Jóban Rosszban színésznőjéért aki a kisfiával autóbalesetet szenvedett

 Sallai Nóra, a magyarok egyik kedvenc művésznője, súlyos autóbalesetet szenvedett pénteken Alsónémediben. A 44 éves...

Hirdetés
Hirdetés