Pár órája jelentették be!Rendkívüli közlemény! : Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>

Hirdetés
Pár órája jelentették be!Rendkívüli közlemény! : Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>
Hirdetés

Pár órája jelentették be!Rendkívüli közlemény!

: Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>

Most derült ki, hogy ve­szé­lyes gyógy­szer, sú­lyos mel­lék­ha­tása van!!!Sos többet ne szedjen be belőle egyetlen szemet sem!! >>>

/Az Európai Gyógyszerügynökség \(EMA\) illetékes bizottsága átmeneti intézkedéseket kezdeményezett a Richter Esmya nevű gyógyszerével kapcsolatban – közölte a Richter pénteken az MTI\-vel\./

Hirdetés

Az EMA Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) decemberben azért indított vizsgálatot, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be.

Hirdetés
A PRAC a vizsgálat során rendelkezésre álló adatok alapos kiértékelésének befejezéséig átmeneti intézkedésként azt javasolja, hogy az Esmyával új kezelést ne kezdjenek el, de a folyamatban lévő kezelések befejezhetőek. A bizottság ajánlására a gyógyszerrel kezelt, méhmiómában szenvedő nők rendszeres időközönként májvizsgálaton vesznek részt.A PRAC végső döntése 2018 május végéig esedékes.
Hirdetés
A közleményben kiemelik, hogy a most bevezetett intézkedések átmeneti jellegűek, céljuk a betegek egészségének megóvása.

A Richter mostani közleményében ismét hangsúlyozza: meggyőződésük, hogy az Esmya biztonságos készítmény, továbbá a társaság együttműködik a bizottsággal és megadja mindazokat az információkat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az időben befejezhesse a vizsgálatot és reális értékelést adhasson.

Hirdetés

Európában több mint 700 ezer beteget kezeltek Esmyával. A lefolytatott klinikai vizsgálatok során 7100 páciens kapott a hatóanyagból és 1972 beteg részesült megismételt kezelésben. A hatóanyag fejlesztése során semmilyen májkárosodásra utaló jel nem volt megfigyelhető – olvasható a közleményben. A gyógyszergyár szerint az Esmya kezelésben részesült és májkárosodást szenvedett páciensek esetének elemzése alapján nem állapítható meg egyértelmű kapcsolat a szer és a megbetegedések között. Úgy vélik, más tényezők játszhattak közre, például egyéb gyógyszerek egyidejű használata, vírusfertőzés, valamint a máj egyéb okokból történt károsodása.

Hirdetés

A 2012 óta forgalmazott Esmya a gyógyszergyár egyik legígéretesebb eredeti készítménye, amelynek forgalma 2016-ban 69 millió euró volt, 2017-ben pedig 85 millió euró bevételt vár a társaság.

A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír a pénteki kereskedésben csaknem 5 százalékot esett, kora délután, 4,92 százalékos mínuszban, 6090 forinton forgott.tamogatas.net

MTI

2021. április 18. (vasárnap), 10:18

Segítsd a munkánkat egy Facebook megosztással! Megosztáshoz kattints az alábbi gombra:

Hirdetés

Ez a cikk kizárólag tájékoztatási célokat szolgál, célja, hogy átfogó képet adjon a közelmúlt eseményeiről, politikai elfogultságtól mentesen. Szerkesztőségünk számára fontos a különböző nézőpontok bemutatása és a tények hűséges közvetítése. Kiemeljük, hogy a cikk nem hordoz politikai célzatot, nem áll egyik vagy másik politikai erő oldalán, és nem nyújt jogi vagy egyéb személyre szabott tanácsokat. Olvasóink saját belátásuk szerint értelmezhetik az itt közölt információkat, és ennek megfelelően semmiféle felelősséget nem vállalunk az esetleges értelmezésekből eredő következményekért.

Hirdetés
Hirdetés

Cikkajánló

Mindenegyben blog
2026. április 03. (péntek), 06:57
Hirdetés

Jó hír a nyugdíjasoknak – végre kiderült, mekkora összegre számíthatnak

Jó hír a nyugdíjasoknak – végre kiderült, mekkora összegre számíthatnak

Jó hír a nyugdíjasoknak – végre kiderült, mekkora összegre számíthatnakCsendben, szinte különösebb felhajtás nélkül...

Hirdetés
Mindenegyben blog
2026. április 03. (péntek), 06:37

Freddie nagyon durván odaszólt Vitályos Eszternek - Felrobbant az internet..

Freddie nagyon durván odaszólt Vitályos Eszternek - Felrobbant az internet..

Freddie váratlan kommentje nagy vihart kavartVáratlan helyen, váratlanul éles kommenttel szállt be a közéleti vitába...

Mindenegyben blog
2026. április 03. (péntek), 06:14

Ekkora TISZA-előnyt mért egy új felmérés Teljes DÖBBENET!

Ekkora TISZA-előnyt mért egy új felmérés Teljes DÖBBENET!

Nőtt a Tisza tábora, a legnagyobb ellenzéki párt 900 ezer szavazóval előzi a Fideszt Újabb figyelemfelkeltő számok...

Mindenegyben blog
2026. április 03. (péntek), 05:42

1 perce érkezett! Gyászba borult az ország – Szörnyű hírt kaptunk ma reggelre – nagy név távozott közülünk! ????? ? ?????́???́??́?????́?!

1 perce érkezett! Gyászba borult az ország – Szörnyű hírt kaptunk ma reggelre – nagy név távozott közülünk! ????? ? ?????́???́??́?????́?!

Elhunyt Patyi Károly, a Kaposvári Rákóczi FC egykori labdarúgója, aki tagja volt annak a csapatnak, amely 1975-ben...

Mindenegyben blog
2026. április 02. (csütörtök), 21:45

Megdöbbentő eredmény! Ennyi körzetet vihet a Fidesz - megjöttek a számok

Megdöbbentő eredmény! Ennyi körzetet vihet a Fidesz - megjöttek a számok

Mutatjuk, hány egyéni körzetben vár Fidesz-győzelmet a NézőpontA Nézőpont Intézet friss prognózisa szerint a 2026-os...

Mindenegyben blog
2026. április 02. (csütörtök), 20:29

Most jött Szijjártó Péterről – Óriás botrány

Most jött Szijjártó Péterről – Óriás botrány

Most jött Szijjártó Péterről – Óriás botrányÚjabb erős kijelentésekkel reagált Szijjártó Péter az őt érintő...

Mindenegyben blog
2026. április 02. (csütörtök), 19:19

Rubint Réka a Tényekben vette le parókáját, sírva beszélt a betegségéről

Rubint Réka a Tényekben vette le parókáját, sírva beszélt a betegségéről

 Rubint Réka a nyilvánosság előtt eddig soha nem látott őszinteséggel tárta fel azt a fájdalmas küzdelmet, amely hosszú...

Mindenegyben blog
2026. április 02. (csütörtök), 18:30

Pálinkás Szilveszter százados kitálalt: súlyos állításokat fogalmazott meg a honvédség állapotáról

Pálinkás Szilveszter százados kitálalt: súlyos állításokat fogalmazott meg a honvédség állapotáról

Pálinkás Szilveszter százados kitálalt: súlyos állításokat fogalmazott meg a honvédség állapotárólA Telexnek adott...

Hirdetés
Hirdetés