Rendkívüli közlemény! Pár órája jelentették be : Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>

Hirdetés
Rendkívüli közlemény! Pár órája jelentették be : Tiltólistára került az egyik magyar gyógyszer, amit százezrek szednek! ITT AZ MTI ÉS AZ Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatása >>>
Hirdetés

Most derült ki, hogy ve­szé­lyes gyógy­szer, sú­lyos mel­lék­ha­tása van!!!Sos többet ne szedjen be belőle egyetlen szemet sem!! >>>

/Az Európai Gyógyszerügynökség \(EMA\) illetékes bizottsága átmeneti intézkedéseket kezdeményezett a Richter Esmya nevű gyógyszerével kapcsolatban – közölte a Richter pénteken az MTI\-vel\./

Hirdetés

Az EMA Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) decemberben azért indított vizsgálatot, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be.A PRAC a vizsgálat során rendelkezésre álló adatok alapos kiértékelésének befejezéséig átmeneti intézkedésként azt javasolja, hogy az Esmyával új kezelést ne kezdjenek el, de a folyamatban lévő kezelések befejezhetőek.

Hirdetés
A bizottság ajánlására a gyógyszerrel kezelt, méhmiómában szenvedő nők rendszeres időközönként májvizsgálaton vesznek részt.A PRAC végső döntése 2018 május végéig esedékes. A közleményben kiemelik, hogy a most bevezetett intézkedések átmeneti jellegűek, céljuk a betegek egészségének megóvása.

A Richter mostani közleményében ismét hangsúlyozza: meggyőződésük, hogy az Esmya biztonságos készítmény, továbbá a társaság együttműködik a bizottsággal és megadja mindazokat az információkat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az időben befejezhesse a vizsgálatot és reális értékelést adhasson.

Hirdetés

Európában több mint 700 ezer beteget kezeltek Esmyával. A lefolytatott klinikai vizsgálatok során 7100 páciens kapott a hatóanyagból és 1972 beteg részesült megismételt kezelésben. A hatóanyag fejlesztése során semmilyen májkárosodásra utaló jel nem volt megfigyelhető – olvasható a közleményben. A gyógyszergyár szerint az Esmya kezelésben részesült és májkárosodást szenvedett páciensek esetének elemzése alapján nem állapítható meg egyértelmű kapcsolat a szer és a megbetegedések között.

Hirdetés
Úgy vélik, más tényezők játszhattak közre, például egyéb gyógyszerek egyidejű használata, vírusfertőzés, valamint a máj egyéb okokból történt károsodása.

A 2012 óta forgalmazott Esmya a gyógyszergyár egyik legígéretesebb eredeti készítménye, amelynek forgalma 2016-ban 69 millió euró volt, 2017-ben pedig 85 millió euró bevételt vár a társaság.

A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír a pénteki kereskedésben csaknem 5 százalékot esett, kora délután, 4,92 százalékos mínuszban, 6090 forinton forgott.

Hirdetés
tamogatas.net

MTI

2021. május 22. (szombat), 20:48

Segítsd a munkánkat egy Facebook megosztással! Megosztáshoz kattints az alábbi gombra:

Hirdetés

Ez a cikk kizárólag tájékoztatási célokat szolgál, célja, hogy átfogó képet adjon a közelmúlt eseményeiről, politikai elfogultságtól mentesen. Szerkesztőségünk számára fontos a különböző nézőpontok bemutatása és a tények hűséges közvetítése. Kiemeljük, hogy a cikk nem hordoz politikai célzatot, nem áll egyik vagy másik politikai erő oldalán, és nem nyújt jogi vagy egyéb személyre szabott tanácsokat. Olvasóink saját belátásuk szerint értelmezhetik az itt közölt információkat, és ennek megfelelően semmiféle felelősséget nem vállalunk az esetleges értelmezésekből eredő következményekért.

Hirdetés
Hirdetés

Cikkajánló

Mindenegyben blog
2026. január 18. (vasárnap), 09:09
Hirdetés

Meghalt Kunkli Anna

Meghalt Kunkli Anna

Elhunyt Kunkli AnnaMély megrendüléssel értesült Debrecen közössége Kunkli Anna haláláról, aki a város kulturális és...

Hirdetés
Mindenegyben blog
2026. január 18. (vasárnap), 07:20

Rendkívüli figyelem! Rengeteg Magyarnak Törlik a TAJ-kártyáját!

Rendkívüli figyelem! Rengeteg Magyarnak Törlik a TAJ-kártyáját!

Már kézbe sem lehet venni ezután, megszűnik a TAJ-kártya Csendben, de annál nagyobb horderejű változásról döntött a...

Mindenegyben blog
2026. január 17. (szombat), 22:33

Bejelentették.Jöhet az új Nők 43+ nyugdíjkorhatár! Így változhat a kedvezményes nyugdíjba vonulás!

Bejelentették.Jöhet az új Nők 43+ nyugdíjkorhatár! Így változhat a kedvezményes nyugdíjba vonulás!

Jöhet az új Nők 43+ nyugdíjkorhatár? – Így változhat a kedvezményes nyugdíjba vonulásNők 40 helyett Nők 43? Az utóbbi...

Mindenegyben blog
2026. január 17. (szombat), 22:08

Hatalmas változást hoz a VASÁRNAP!VASÁRNAPI horoszkóp ? Cikk a hozzászólásoknál >>>

Hatalmas változást hoz a VASÁRNAP!VASÁRNAPI horoszkóp ? Cikk a hozzászólásoknál >>>

♈ KOSA vasárnapod nyugodtan indul, és ez jó alapot ad arra, hogy a pároddal vagy egy közelebbi ismerősöddel végre...

Mindenegyben blog
2026. január 17. (szombat), 18:04

Döntött a kormány – Kormány új törvényt hozott! 2026 januártól ez lesz, ha tetszik ,ha nem!! ???? ? ?????́???́??́?????́?!

Döntött a kormány – Kormány új törvényt hozott! 2026 januártól ez lesz, ha tetszik ,ha nem!! ???? ? ?????́???́??́?????́?!

Döntött a kormány – 2026-tól bevezetik Magyarországon, ezzel mindenki jól jár!2026 elejétől jelentős változás lép...

Mindenegyben blog
2026. január 17. (szombat), 16:57

Meglepte a kormány a nyugdíjasokat!

Meglepte a kormány a nyugdíjasokat!

Meglepte a kormány a nyugdíjasokat! 2026 februárja sok nyugdíjas számára egészen másképp indul, mint a korábbi években,...

Mindenegyben blog
2026. január 17. (szombat), 16:15

Váratlan bejelentés érkezett a Kincsvadászokról – nagyon örülhetnek a rajongók

Váratlan bejelentés érkezett a Kincsvadászokról – nagyon örülhetnek a rajongók

Hivatalos bejelentést tett a TV2: visszatér a közönségkedvenc Kincsvadászok VIP, ráadásul olyan névsorral és...

Mindenegyben blog
2026. január 17. (szombat), 15:10

Rendkívüli bejelentés a nyugdíjasoknak: átütemezték a 14. havi nyugdíj kifizetését

Rendkívüli bejelentés a nyugdíjasoknak: átütemezték a 14. havi nyugdíj kifizetését

Rendkívüli bejelentés a nyugdíjasoknak: átütemezték a 14. havi nyugdíj kifizetését  Fontos változásról számolt be a...

Hirdetés
Hirdetés